如何在神经系统的诱导性多能干细胞（iPS细胞）及外泌体药物技术转化领域更快地“从无到有蹚出一条新路”？

在10月16-18日举行的HICOOL 2025全球创业者峰会上，记者获悉，短短一年时间，一家由50岁归国创业的“协和学者”特聘教授，中国医学科学院北京协和医学院教授、博士生导师张建民创办的企业——国典（北京）医药科技有限公司（以下简称“国典医药”），在HICOOL生态的持续赋能下，完成了一场从“获奖项目”到“产业新星”的精彩蜕变。

50岁知“天命”

“五十而知天命。”2017年，张建民50岁。

就在这一年，他开始了人生中的一个重要转折点——这位曾任职于美国约翰霍普金斯大学的国际知名神经免疫学家毅然回国，将实验室里的尖端科学——“iPSC”（诱导多能干细胞）与“外泌体”这两项诺贝尔奖获奖技术相融合，投身于原创药物研发。

“我找到了真正属于自己的‘天命’所在，并愿意为之奋斗一生。”谈起回国创业的缘起，张建民表示，这是源于科研生涯中一次深刻的认知转变。

“在霍普金斯大学和协和医学院的双重教职期间，我逐渐意识到：论文发表的喜悦，无法替代解决临床痛点的价值。”他迷茫了：50岁了，那些累积多年的丰硕科研成果，如何跨越理论鸿沟，成为患者真正的“救命良方”？

这一追问推动张建民跳出舒适区。2017年，他选择将诺奖技术iPSC与外泌体结合创业，正是因为看到了中国在这一领域的空白。

“50岁创业的优势在于判断力与稳健性：既能平衡创新风险，又能以‘从0到1’的拓荒精神直面高难度挑战。”他说。

2024年，是张建民回国创业的第7年。在这一年，国典医药自主研发的创新药，照亮了无数饱受病痛折磨家庭的希望之路。

基于强大的技术优势，国典医药重点聚焦神经系统疾病和自身免疫性疾病，定位临床急需、治疗手段缺乏、患病人群多、市场规模大的适应症，先后布局天然外泌体、工程化外泌体、外泌体载药三大类iPSC来源外泌体药物研发管线，开展了10余项IIT临床项目，包括北京协和医院（难治性特应性皮炎、复发难治性癫痫）、首都医科大学宣武医院（急性缺血性脑卒中）、首都儿研所（儿童癫痫性脑病）、中国人民解放军总医院301医院（遗传性儿童癫痫），且已正式进入IND申报阶段。

“除此之外，我们还有正在推进的难治性慢性鼻炎、康复期脑卒中、系统性红斑狼疮、阿尔茨海默病、孤独症、抑郁症等多条研发管线，也都准备上临床了。”张建民介绍，凭借过硬技术，国典医药各管线进展顺利，多个项目都是全球首个iPSC外泌体临床试验，引领行业发展。

HICOOL赋能腾飞

国典医药与HICOOL结缘，始于2024年。这一年，其“iPSC外泌体：创新药物研发的新赛道”项目在HICOOL 2024全球创业大赛中荣获一等奖。

“HICOOL大赛是我创业7年来参加的第一个比赛，其高水准、公平性和全方位的赋能，为我们提供了宝贵的初始动力。”张建民表示，大赛获奖后，国典医药获得了从资金、市场到人才的全链条资源加持，加速了从实验室技术向产业化成果的转化进程，并成为北京市重点培育的“高精尖”项目之一。

作为本次HICOOL峰会的重头戏之一，身为国典医药创始人兼董事长，张建民带领团队全面展示了其在外泌体领域的技术实力与商业成果，再次成为全场焦点。

10月17日下午，在峰会产业合作分舞台，国典医药举办了一场“国之典藏 共「元」未来——战略合作签约仪式暨新品发布会”，与中国通用技术集团重庆医药等伙伴签署战略合作，并发布其首款面向消费端的产品ExoGenie皮肤抑菌液，一时间，热度空前。

中国通用技术集团重庆医药作为医药医疗健康领域的主力军，拥有覆盖全国400余家医疗机构的庞大网络和强大的商业渠道；而国典医药掌握的iPSC外泌体技术平台，在全球范围内处于领先地位，针对癫痫、皮炎、脑卒中、慢性鼻炎等难治性疾病布局了多条创新药管线。

此次合作，国典医药的前沿技术可借助通用技术的商业资源进行快速验证与应用；通用技术集团则能借此丰富其健康医疗版图，提升产业链竞争力。

这种“国家队+创新苗”的模式，为生物医药领域的产学研深度融合提供了可复制的典范，有效打通了原创成果从实验室走向市场的“最后一公里”。

而通过HICOOL，越来越多的投资人和投资机构慧眼识珠，发现了“国典医药”这家宝藏公司——

在潜心攻克重大疾病的同时，国典医药展现出成熟的商业布局能力。为解决创新药研发周期长、投入高的“痛点”，公司在京建立了CRO/CDMO技术服务平台，已为近400家机构提供服务。

过去一年，国典医药自主研发的iPSC外泌体原料药不仅通过了美国FDA的DMF备案，其全资子公司“泌生元”也取得了中国大陆首个iPSC外泌体国际化妆品原料INCI认证，成为国内该领域极个别“双备案”企业。

如今，国典医药已经完成多轮融资，驶入发展快车道。下一步，如何“飞”得更高？

“创业需要天时地利人和，作为北京土生土长的创新医药企业，我们希望得到政府部门更多的关注和支持。”张建民诚恳建议道。

主办方供图